REGISTRO SUSPENSO

Filipinas suspendem registro de vacina da dengue e multam Sanofi

G1 | 05/01/2018 10:58:21

Empresa informou em novembro que alguns indivíduos poderiam desenvolver formas graves da doença após vacinação.

O Departamento de Saúde das Filipinas decidiu suspender o registro da vacina contra a dengue, a Dengvaxia, e multou a Sanofi em US$ 2 mil, empresa francesa que detém a patente do imunizante. As informações são da agência Reuters.

A medida é uma consequência de informação divulgada em novembro pela empresa: segundo estudos preliminares, indíviduos que não tinham entrado em contato com o vírus passaram a apresentar formas mais graves da doença.

"Eles foram multados e a certificação do registro foi suspensa", disse Francisco Duque, secretário de Saúde das Filipinas à Reuters.

O país já havia cancelado campanha de vacinação no começo de dezembro. Também a comercialização foi proibida e há uma investigação em curso no Congresso filipino.

As Filipinas foram o primeiro país a utilizar o imunizante em larga escala e campanhas vacinaram mais de 700 mil crianças acima de nove anos desde 2016.

Filipinos protestam contra riscos de vacina contra dengue
Segundo informações da agência Reuters, a multa para a empresa foi de US$ 2 mil (aproximadamente R$ 6467,80) -- um preço simbólico por violações de marketing da vacina que não poderiam ter sido feitas após a suspensão da comercialização.

"A Sanofi vai cooperar com o FDA Filipino [agência reguladora do país] em total transparência e está comprometida com o cumprimento das leis e regulações filipinas", disse um porta-voz da Sanofi à Reuters, por e-mail.

No Brasil, a comercialização da vacina continua permitida, mas sua aplicação não é mais indicada para aqueles que nunca tiveram a doença e a bula do produto foi modificada.

O Ministério da Saúde brasileiro, no entanto, não chegou a promover campanhas em massa de vacinação com a substância, que está disponível em laboratórios privados.


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