Especialistas da FDA (agęncia norte-americana que regulamenta a aprovaçăo de alimentos e fármacos) sugeriram a proibiçăo do uso dos medicamentos Serevent e Foradil para tratar pacientes com asma sob a justificativa de que eles aumentam os riscos de morte. No Brasil, os dois remédios săo aprovados pela Anvisa (Agęncia Nacional de Vigilância Sanitária) e săo amplamente prescritos pelos médicos.
     
     A recomendaçăo foi feita durante uma reuniăo realizada anteontem nos Estados Unidos e ainda năo é a posiçăo definitiva da FDA, que costuma seguir a mesma linha de decisăo.
     
     A discussăo envolvendo os riscos dos medicamentos para asma incluía outros dois remédios: Advair (que ainda năo é aprovado no Brasil) e Symbicort. Esses năo tiveram associaçăo direta com o aumento do número de mortes e continuam indicados para tratar asma.
     
     Segundo o alergista Celso Henrique de Oliveira, professor da pós-graduaçăo em pediatria da Unicamp (Universidade Estadual de Campinas), Foradil e Serevent săo medicamentos broncodilatadores de açăo prolongada, indicados apenas quando associados a um corticóide inalatório. Já Advair e Symbicort possuem corticóide na formulaçăo. "O broncodilatador abre os brônquios e ajuda o paciente a respirar, enquanto o corticóide tem açăo antiinflamatória e age no tratamento da doença."
     
     O problema, explica Oliveira, é que muitos pacientes usam os broncodilatadores por conta própria e para alívio imediato da crise, sem associar com um corticóide --o que năo é recomendado. Em tese, esses remédios deveriam ser vendidos apenas com receita médica.
     
     "A gente sabe que no Brasil a venda acontece indiscriminadamente. O remédio é indicado para uso duas vezes por dia, mas o paciente usa cinco, seis, até dez vezes. Isso causa uma sobrecarga mesmo. Além disso, as causas das mortes ainda estăo sendo investigadas", afirmou o alergista.
     
     Segundo Oliveira, Serevent e Foradil săo medicamentos "primos" dos broncodilatadores Aerolin e Berotec, de açăo curta e que săo usados no tratamento de asma há mais de 30 anos. "Serevent e Foradil săo melhores, melhoram a qualidade de vida do paciente e tęm uma indicaçăo específica. Em vez de proibir o uso, as agęncias reguladoras deveriam controlar a venda, feita de maneira indiscriminada, pois qualquer remédio ingerido em excesso pode aumentar o risco de morte."
     
     Na opiniăo da alergista Yara Mello, diretora da Associaçăo Brasileira de Asmáticos (Abra), os dois medicamentos possuem açăo comprovada, demonstrada em inúmeros estudos clínicos, entăo ainda năo há motivo para pânico.
     
     "O que a FDA está apresentando agora săo evidęncias estatísticas de que há mais casos de morte de pacientes que usaram os remédios sem o corticóide, mas eles ainda năo comprovaram qual mecanismo está envolvido nisso. Por isso, acho complicado associar o medicamento ŕ morte", ponderou.
     
     Nenhum caso grave
     
     A assessoria de imprensa da Anvisa informou que a agęncia está acompanhando as discussőes internacionais sobre a indicaçăo de Serevent e Foradil para tratar asma, mas avisou que, por enquanto, năo há indícios suficientes de riscos para proibir os medicamentos no Brasil e também năo há nenhum registro de reaçăo adversa ou efeito colateral grave associados aos medicamentos.
     
     Tatiana Matozo, da Novartis (fabricante do Foradil) e Robson Lima, da GlaxoSmithKline (que fabrica o Serevent) informaram que as empresas acreditam na segurança dos produtos, quando usados de acordo com o que está previsto na bula -uso do remédio associado a um corticóide inalatório. As duas informaram também que a decisăo năo é definitiva.